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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
ProNephro AKI (NGAL) Reagent Kit (100 tests). IVD Acute Kidney Injury Test System.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Model number: ST101UB / 08787174 190; GTIN code: 5711435000156; Lot-number: 04909125 and 04912125.
- Motivo
- The use of a non-validated rework process for assay reagents which could lead to missed diagnosis of renal disease, inappropriate treatment decisions, or inappropriate monitoring of renal disease in intended users.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - The affected product distribution included the United States and the countries of European Union, Chile, and Hong Kong. No affected product was distributed to Canada; however, Health Canada was notified because the product is registered in Canada.
- Empresa
- Bioporto Diagnostics A/S
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2937-2026 de FDA · consultado el 12 de agosto de 2026
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