Is BioFire Diagnostics, LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to increase in false negative results

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) REF 423742 UDI code: 00815381020529 PCR-based multiplexed nucleic acid test, in vitro diagnostic

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Part Number: 423742 UDI-DI code: 00815381020529 Pouch Lot: 3VLB25 Kit Lot: 1872125

Motivo: Due to increase in false negative resultsLa agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: U.S. Nationwide distribution in the states of AL, AR, IA, IL, KS, LA, MN, MO, TX, and WI.
Empresa: BioFire Diagnostics, LLC
Anunciado: 19 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 24 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2936-2026 de FDA · consultado el 12 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.