Is Straumann USA LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Bone Level Tapered (BLT) Implant, D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim may inadvertently contain implants that are 12mm in length instead of 14mm as the labeling would suggest.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Straumann Bone Level Tapered (BLT) Implant, D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim (Article 021.5314); implant, endosseous, root-form

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI/DI 7630031707055, Lot ZVFV5

Motivo: Bone Level Tapered (BLT) Implant, D 4.1mm RC, SLActive 14mm, Roxolid, Loxim may inadvertently contain implants that are 12mm in length instead of 14mm as the labeling would suggest.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution.
Empresa: Straumann USA LLC
Anunciado: 19 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 16 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2935-2026 de FDA · consultado el 11 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.