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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Endo-Model, Replacement Set, Tibial Plateau, right/left, L, UHMWPE, CoCrMo, Rotating Hinge Item Number 15-0027/16
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI 04026575432134 Lot for Implant REF 15-0027/16: 2604069
- Motivo
- The affected Endo-Model replacement set for a Rotating Hinge tibial plateau incorrectly contains a Pure Hinge plateau. The incorrect plateau could lead to a prolonged or modified surgery as the plateau cannot be inserted and an alternative product would be needed. If the incorrect plateau were to be implanted, this is associated with increased risk of wear, which could result in a reduced standing time of the implant.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Domestic US distribution to Indiana. OUS distribution to Belarus and Germany.
- Empresa
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2934-2026 de FDA · consultado el 11 de agosto de 2026
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