Is Terumo Medical Corporation recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Product was packaged with the 0.025 guidewire instead of the 0.021 guidewire.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

GLIDESHEATH SLENDER A-KIT 6F 10CM .021GW. 5 units per box. Product Code: 60-1060. The Glidesheath Slender is used to facilitate placing a catheter through the skin into the radial artery.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Product Code: 60-1060. Shelfbox UDI-DI: 30389701011975; Pouch UDI-DI: 00389701011974; UDI-PI: (17)280501(10)0001441871. Lot Number: 0001441871.

Motivo: Product was packaged with the 0.025 guidewire instead of the 0.021 guidewire.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
Empresa: Terumo Medical Corporation
Anunciado: 19 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 15 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2930-2026 de FDA · consultado el 10 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.