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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
GM Helix Implant, Endosseous Dental Implant Article No. 109.984
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI 7899878024552 Lot MVXJ9
- Motivo
- There may be a mismatch between the implant contained inside the packaging and the information described on the outer carton label. If the the incorrect implant is installed, the issue could cause bone compression or difficulty during installation in situations where there is sufficient bone volumeLa agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MO, MS, MT, NC, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI.
- Empresa
- Straumann USA LLC
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2929-2026 de FDA · consultado el 10 de agosto de 2026
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