Is Remel Europe Ltd. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Thermo Fisher Diagnostics Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, Product Number R30166901; invitro diagnostics

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI/DI 05056080501161, Lot Numbers: 6214791, exp. 18/03/2025; 6175327, exp. 04/12/2027; 6148809, exp. 30/09/2027; 6002010, exp. 31/07/2027.

Motivo: Certain lots of Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, R30166901, are not performing to IFU criteria not positive to ATCC13102 within 60 Seconds.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution.
Empresa: Remel Europe Ltd.
Anunciado: 19 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 17 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2927-2026 de FDA · consultado el 7 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.