Is Freudenberg Medical, LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Incorrect labeling- The labeled box for the Large Esophageal Flange contains a Large Esophageal and Tracheal Flange, and the labeled box for the Large Esophageal and Tracheal Flange contains a Large Esophageal Flange.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Blom-Singer Classic Indwelling Voice Prosthesis, 16Fr/10 mm REF: 1610-LF

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

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Lot #0000369205/UDI: 00813307014232

Motivo: Incorrect labeling- The labeled box for the Large Esophageal Flange contains a Large Esophageal and Tracheal Flange, and the labeled box for the Large Esophageal and Tracheal Flange contains a Large Esophageal Flange.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of IN, OH, AZ, WA, FL, MO, KY, IN, NY and the countries of GBR, FRA.
Empresa: Freudenberg Medical, LLC
Anunciado: 12 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 17 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2910-2026 de FDA · consultado el 6 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.