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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Brand Name: COAPTIUM CONNECT Product Name: COAPTIUM CONNECT Model/Catalog Number: NCOCO6010 Software Version: N/A Product Description: In situ polymerizing peripheral nerve repair device Component: No
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Lot Code: Model No NCOCO6010; UDI-DI ¿03760279380209; Lot Numbers 250700051, 251000044, and 251000045
- Motivo
- Currently labeled shelf life of 36 months is not substantiated by real-time data. Devices will be relabeled to reflect revised shelf life of 26 months. The use of a medical device beyond its validated shelf life may result in perioperative breakage of the device rendering device unusable; worst-case outcome would be revision surgery.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL, IL, NJ, OH, PA.
- Empresa
- TISSIUM SA
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2908-2026 de FDA · consultado el 6 de agosto de 2026
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