TemporalFDAEn curso
Puede enfermarle por un tiempo. No lo coma.
Brand Name: COAPTIUM CONNECT Product Name: COAPTIUM CONNECT Model/Catalog Number: NCOCO5010 Software Version: N/A Product Description: In situ polymerizing peripheral nerve repair device Component: No
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise su paquete
Lot Code: Model No NCOCO5010; UDI-DI 03760279380179; Lot Numbers 250700050, 251000043, 260300048, 260300049, and 260300050
- Motivo
- Currently labeled shelf life of 36 months is not substantiated by real-time data. Devices will be relabeled to reflect revised shelf life of 26 months. The use of a medical device beyond its validated shelf life may result in perioperative breakage of the device rendering device unusable; worst-case outcome would be revision surgery.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL, IL, NJ, OH, PA.
- Empresa
- TISSIUM SA
- Anunciado
- El retiro comenzó