TemporalFDAEn curso
Puede enfermarle por un tiempo. No lo coma.
Brand Name: COAPTIUM Connect Product Name: COAPTIUM Connect Model/Catalog Number: NCOCO1510 Software Version: N/A Product Description: In situ polymerizing peripheral nerve repair device Component: N/A
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
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Lot Code: Model No NCOCO1510; UDI-DI 03760279380070; Lot Numbers 250700041 and 251000032
- Motivo
- Currently labeled shelf life of 36 months is not substantiated by real-time data. Devices will be relabeled to reflect revised shelf life of 26 months. The use of a medical device beyond its validated shelf life may result in perioperative breakage of the device rendering device unusable; worst-case outcome would be revision surgery.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL, IL, NJ, OH, PA.
- Empresa
- TISSIUM SA
- Anunciado
- El retiro comenzó