Is United Orthopedic Corp. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to a design issue causing the incorrect engraved numbering on implant that could result in the incorrect orientation of the implant.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Brand Name: U2 Total Knee System Product Name: Femoral offset bushing, 0mm and 4mm Model/Catalog Number: 9323-5310 Software Version: N/A Product Description: Manual Orthopedic Surgical Instrument Component: No, N/A

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Lot Code: Product Number 9323-5310; UDI-DI 04719886908060; Lot number 25FC58

Motivo: Due to a design issue causing the incorrect engraved numbering on implant that could result in the incorrect orientation of the implant.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of Texas and Michigan.
Empresa: United Orthopedic Corp.
Anunciado: 12 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 19 de marzo de 2026

Fuente: registro Z-2897-2026 de FDA · consultado el 6 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.