TemporalFDAEn curso
Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
5-PLASMA Bivalirudin Control, Model Number 5D-44905
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI: 05070002420385, Lot Number: KE132602
- Motivo
- Stability issues with the reconstituted lyophilized human plasma and bivalirudin matrix have been identified. These stability issues lead to a degradation of measurable bivalirudin in the controls, calibrators, and linearity values.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of IL, NC, TN.
- Empresa
- Aniara Diagnostica LLC
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2896-2026 de FDA · consultado el 5 de agosto de 2026
Leer el aviso oficial