Is Hardy Diagnostics recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to incorrect cartridges include in affected products that there is the potential for false-susceptible or false-resistant susceptibility results and may lead to selection of an ineffective antimicrobial therapy, potentially resulting in delayed appropriate treatment, prolonged infection, or worsening clinical outcome.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

HardyDisk AST Cefiderocol 30¿g (FDC30) REF Z9435 HardyDisk AST Cefiderocol 30¿g (FDC30) for in vitro agar diffusion susceptibility testing is indicated when there is the need to determine the susceptibility of Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii complex and Stenotrophomonas maltophilia to Cefiderocol,

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Catalog Number: Z9435 UD-DI code: Pending Lot Number: 543461

Motivo: Due to incorrect cartridges include in affected products that there is the potential for false-susceptible or false-resistant susceptibility results and may lead to selection of an ineffective antimicrobial therapy, potentially resulting in delayed appropriate treatment, prolonged infection, or worsening clinical outcome.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: U.S. Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, ID, IN, MA, MS, NJ, NV, NY, OH, PA, and TN.
Empresa: Hardy Diagnostics
Anunciado: 12 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 8 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2887-2026 de FDA · consultado el 5 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.