BajoFDAEn curso
Es poco probable que cause daño, pero incumple las normas.
Syva Emit tox Serum Tricyclic Antidepressant Calibrator/Controls SMN 10445390 Catalog No. 7C219UL
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI 00842768014321 Lot U2
- Motivo
- out-of-specification sodium azide concentration in Syva Emit Tox Serum Tricyclic Antidepressant Calibrator/Controls Lot U2. While the assay results were not impacted, the overall health risk to lab technicians due to this issue is low, as exposure is limited by small volumes and a 0.2% post-reconstitution sodium azide concentration, with the worst outcome being mild skin or eye irritation and no serious harm anticipated.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states CA, ID, IL, IN, MA, MS, NC, NM, NY, OH, OK, OR, PA, WA, and Northern Mariana Islands part of USA and the countries of Canada, South Africa, Brazil, Chile, Colombia.
- Empresa
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2881-2026 de FDA · consultado el 4 de agosto de 2026
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