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Es poco probable que cause daño, pero incumple las normas.
Syva Emit Disopyramide Assay Enzyme Immunoassay, Lidocaine SMN 10445370 Catalog No 6N319UL
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI 00842768001406 Lot U1
- Motivo
- Out-of-specification sodium azide concentration in Syva Emit Disopyramide Enzyme Immunoassay Calibrator Lot U1. While the assay results were not impacted, the overall health risk to lab technicians due to this issue is low, as exposure is limited by small volumes and a 0.2% post-reconstitution sodium azide concentration, with the worst outcome being mild skin or eye irritation and no serious harm anticipated.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA and VA. The country of Japan.
- Empresa
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2880-2026 de FDA · consultado el 4 de agosto de 2026
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