Is GE Medical Systems Information Technologies Inc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: A software vulnerability may allow unauthorized persons to gain privileged access to the device, which could result in loss of patient monitoring, missed patient alarms, and/or access to Protected Health Information (PHI).

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

GE Healthcare Portrait Core Services SW V 1.2.0, REF 5700592. patient monitoring system

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

GTIN 00198953056752, Lot/Serial Numbers: SWT25510001TA, 3M1D391215, 3M1D411081, 3M1D411083, 3M1D3B100D, SWT26110010TA, SWT26070001TA, SWT26120008TA, 3M1D411080, 3M1D411082, 3M1D3B100C.

Motivo: A software vulnerability may allow unauthorized persons to gain privileged access to the device, which could result in loss of patient monitoring, missed patient alarms, and/or access to Protected Health Information (PHI).La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the state of MI, and the countries of Czech Republic, Finland, Germany, Netherland, Qatar, UAE.
Empresa: GE Medical Systems Information Technologies Inc
Anunciado: 12 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 10 de julio de 2026

Fuente: registro Z-2878-2026 de FDA · consultado el 4 de agosto de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.