TemporalFDAEn curso
Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Brand Name: DASH Rapid PCR Instrument Product Name: DASH Rapid PCR Instrument Model/Catalog Number: SG-0002 Software Version: 6.0.2 Product Description: The DASH¿ Rapid PCR Instrument (DASH Instrument) is an automated, fluorescence-based, reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) instrument that extracts specimens and performs nucleic acid amplified tests (NAAT) in DASH test cartridges for the qualitative detection of infectious diseases. The DASH Instrument is intended for use in conjunction with DASH Rapid PCR System tests to aid in the diagnosis of infectious diseases. Component: No.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Lot Code: SN: C01250010; UDI: (01)00850063063005(11)250218(21)C01250010; SW: 6.0.2 SN: C02250006; UDI:(01)00850063063005(11)250225(21)C02250006; SW: 6.0.2
- Motivo
- Due to a software issue which may result in false co-infection (e.g., Positive for Flu A, when SARS-CoV-2 is present).La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the state of Texas.
- Empresa
- Nuclein LLC
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2861-2026 de FDA · consultado el 3 de agosto de 2026
Leer el aviso oficial