Is THERANICA BIOELECTRONICS LTD recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Potential for the batter to have a thermal-runway event during charging, resulting in smoke and odor.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Nerivio Infinity. Model/Catalog Number: FGD000100. Software Version: FW Version 4.1.2.0, App version 7.28.0.11

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Model/Catalog Number: FGD000100. UDI: 01072900175781181125120221NI2544-0300673 Software Version: FW Version 4.1.2.0, App version 7.28.0.11 GTIN: 7290017578118. Serial Number: NI2544-0300673.

Motivo: Potential for the batter to have a thermal-runway event during charging, resulting in smoke and odor.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: The product's entry point to the US is a 3PL warehouse from which it is being shipped to DME distributors or specialty pharmacy who perform the shipment to the end-user
Empresa: THERANICA BIOELECTRONICS LTD
Anunciado: 12 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 23 de marzo de 2026

Fuente: registro Z-2855-2026 de FDA · consultado el 31 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.