Is Instrumentation Laboratory recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Potential for Bar Code Reader (BCR) wands, used with the GEM Premier 5000 and GEM Premier 7000 systems, to assign patient results to an incorrect patient ID.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

GEM Premier 5000 with IQM2 Model/Catalog Number: 00024019255 and GEM Premier 7000 with iQM3 Model/Catalog Number: 00000015279 Portable blood analyzer system. Affected Accessory: Bar Code Reader (BCR) Wand Part No. 00024015859

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

GEM Premier 5000 Part number: 00024019255, UDI: 08426950870227 GEM Premier 7000 Part number: 00000015279, UDI: 0195226000924 Affected Accessory: Bar Code Reader (BCR) Wand that received a configuration update on or after 8 April 2026. Part No. 00024015859; UDI No. 08426950869634

Motivo: Potential for Bar Code Reader (BCR) wands, used with the GEM Premier 5000 and GEM Premier 7000 systems, to assign patient results to an incorrect patient ID.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution.
Empresa: Instrumentation Laboratory
Anunciado: 5 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 8 de mayo de 2026

Fuente: registro Z-2821-2026 de FDA · consultado el 29 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.