Is Medtronic Perfusion Systems recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Pinhole leaks may occur in the wire-wound body during cardiopulmonary bypass. Potential risks associated with this condition may include hypovolemia, vessel laceration or perforation, hypotension, ischemia, and organ dysfunction.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

EOPA 3D Arterial Cannula 22FR, intended for use with cardiopulmonary bypass as an arterial return cannula, Model Number 78322

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI-DI: 20199150023251, Lot Numbers: 0232709184 0232745036 0232798416 0232862784 0232862787; UDI-DI: 00199150023257, Lot Numbers: 0232862787

Motivo: Pinhole leaks may occur in the wire-wound body during cardiopulmonary bypass. Potential risks associated with this condition may include hypovolemia, vessel laceration or perforation, hypotension, ischemia, and organ dysfunction.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution.
Empresa: Medtronic Perfusion Systems
Anunciado: 5 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 24 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2811-2026 de FDA · consultado el 27 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.