Is Windstone Medical Packaging, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: The recall notice was initiated due to a Medicom Urgent Medical Device Recall. Medicom is recalling specific lots of Ritmed¿ Neurological Sponges Non-Sterile Models 55992C to 55998C due to potential for unexpected variability of endotoxin levels on the products.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

AMS ALIGNED MEDICAL SOLUTIONS medical convenience kits labeled as: 1) Laminectomy Pack, Pack Number AMS13574A; 2) ACDF/Fusion Pack, Pack Number AMS14710B; 3) Spine Pack, Pack Number AMS14991A; 4) Spine Pack, Pack Number AMS14991B; 5) Spinal Pack, Pack Number AMS16278; 6) Spine Pack, Pack Number AMS16499; 7) Spine Pack, Pack Number AMS16709; 8) Lumbar Spine Pack, Pack Number AMS17336; 9) Laminectomy Pack, Pack Number AMS17945; 10) Anterior Cervical Pack, Pack Number AMS17946; 11) Spine Pack, Pack Number AMS3150F; 12) Spine Pack, Pack Number AMS3150G; 13) Spine Pack, Pack Number AMS5451D; 14) ENT Pack, Pack Number AMS9771.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

1) Pack Number AMS13574A, UDI B098AMS13574A0, Lot Numbers: 235911, 236897. 2) Pack Number AMS14710B, UDI B098AMS14710B0, Lot Numbers: 224717, 230666, 213914, 236351. 3) Pack Number AMS14991A, UDI B098AMS14991A0, Lot Numbers: 215450, 230108. 4) Pack Number AMS14991B, UDI B098AMS14991B0, Lot Numbers: 233346. 5) Pack Number AMS16278, UDI B098AMS162780, Lot Numbers: 219872, 222999, 226497, 229309, 236465, 237544, 238613. 6) Pack Number AMS16499, UDI B098AMS164990, Lot Numbers: 215711, 218234, 224253, 226168, 226627, 227667, 228446, 230422, 233097, 233399, 233960, 234577, 234907, 236220, 236852, 237358, 238563, 239114, 240373, 241010, 241717. 7) Pack Number AMS16709, UDI B098AMS167090, Lot Numbers: 223361, 225039, 236666, 240344, 241412. 8) Pack Number AMS17336, UDI B098AMS173360, Lot Numbers: 233541, 240967. 9) Pack Number AMS17945, UDI B098AMS179450, Lot Numbers: 235478, 240779, 241565. 10) Pack Number AMS17946, UDI B098AMS179460, Lot Numbers: 235954, 239092, 241514. 11) Pack Number AMS3150F, UDI B098AMS3150F0, Lot Numbers: 211888, 216076, 216357, 218443, 219827, 221799, 223766, 227324, 228151, 229404, 229717, 230623, 231694, 233211, 234586, 234763, 236581, 241332. 12) Pack Number AMS3150G, UDI B098AMS3150G0, Lot Numbers: 242374. 13) Pack Number AMS5451D, UDI B098AMS5451D0, Lot Numbers: 222621, 224568, 238089, 238575, 242113. 14) Pack Number AMS9771, UDI B098AMS97710, Lot Numbers: 176784, 179837, 181956, 184890, 191784, 194017, 196708, 197543, 199137, 201956, 210134, 215434, 217352, 218696, 225332, 226657, 228224, 228678, 230472, 233592, 235614, 236684, 241927.

Motivo: The recall notice was initiated due to a Medicom Urgent Medical Device Recall. Medicom is recalling specific lots of Ritmed¿ Neurological Sponges Non-Sterile Models 55992C to 55998C due to potential for unexpected variability of endotoxin levels on the products.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, CT, GA, IL, MA, MD, NY, OH, PA, TN, TX, VA, WA.
Empresa: Windstone Medical Packaging, Inc.
Anunciado: 5 de agosto de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 8 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2802-2026 de FDA · consultado el 24 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.