TemporalFDAEn curso
Puede enfermarle por un tiempo. No lo coma.
SafeOp Patient Interface, REF: AIX11240, part of SafeOp 3: Neural Informatix System
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise su paquete
UDI-DI: 00190376517506. System Set ID/Patient Interface Serial Number: 2007716/ DG106225, 2005498/ DG106220, 2005490/ DG106230
- Motivo
- Intraoperative neuromonitoring device, due to a software issue, may experience loss or interruption of triggered electromyography (tEMG) functionality during use, displaying as system faults, loss of communication between the Patient Interface and Tablet, and prompts requiring system reboot; may result in increased operative time and surgical plan change.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of TX, MO, IN.
- Empresa
- Alphatec Spine, Inc.
- Anunciado
- El retiro comenzó