Is Micro Therapeutics, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Incorrect labeling - embolization devices labeled as 3.0 mm x 20 mm implants contain 12 mm implants, and devices labeled as 3.0 mm x 12 mm implants contain 20 mm implants.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology, 3.00 mm x 12 mm 027 REF PED2-300-12. Intracranial aneurysm flow diverter

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: 00763000448806/ Lot: D062612

Motivo: Incorrect labeling - embolization devices labeled as 3.0 mm x 20 mm implants contain 12 mm implants, and devices labeled as 3.0 mm x 12 mm implants contain 20 mm implants.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of CT, DE, IN, MA, NC, NJ, NM, NY, OH, PA, TX, VA, WA.
Empresa: Micro Therapeutics, Inc.
Anunciado: 29 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 8 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2773-2026 de FDA · consultado el 22 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.