Is SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to manufacturing error, polyaxial head may popoff from the screw intraoperatively following insertion.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

SeaSpine Polyaxial Head REF Number: 41-3010

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: 10889981155117; Affected Lots: AW199682G, AW199684G.

Motivo: Due to manufacturing error, polyaxial head may popoff from the screw intraoperatively following insertion.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of Alabama, Arizona, California, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Indiana, Kansas, Maryland, Michigan, Missouri, Mississippi, Montana, Nevada, Ohio, Oklahoma, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Virginia, Washington, and Wyoming. The countries of Chile and Australia.
Empresa: SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
Anunciado: 29 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 28 de mayo de 2026

Fuente: registro Z-2762-2026 de FDA · consultado el 20 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.