Is Paragon 28, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Paragon 28 received two (2) complaints were received involving breaches in the sterile barrier of the pouch packaging.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

P28 PHANTON INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM, Phantom Hindfoot TTC/TC Ball Tipped Guide Rod, SIZE: 0.30 mm, LENGTH: 800 mmm, ITem number P31-955-1800-S; provides stabilization of the hindfoot and ankle.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI (01)00889795061577(17)300122(10)501167202225, Lot Number 501167202225; UDI (01)00889795061577(17)300122(10)501167302225, Lot Number 501167302225; UDI (01)00889795061577(17)300527(10)501209514725, Lot Number 501209514725; UDI (01)00889795061577(17)301006(10)501259627925, Lot Number 501259627925; UDI (01)00889795061577(17)301118(10)501275832225, Lot Number 501275832225.

Motivo: Paragon 28 received two (2) complaints were received involving breaches in the sterile barrier of the pouch packaging.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US nationwide, Australia, Canada, The Netherlands, and New Zealand
Empresa: Paragon 28, Inc.
Anunciado: 29 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 17 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2758-2026 de FDA · consultado el 17 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.