FARASTAR Ablation Generator EU, Pulsed Field Ablation Generator, Product ID 61M401; Percutaneous Cardiac Ablation Catheter

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise su paquete

GTIN/UDI 00810087180126, Serial Numbers: 1-217-0053, 1-21C-0078, 1-223-0099, 1-225-0106, 1-225-0107, 1-229-0172.

Motivo: Boston Scientific is replacing specific FARASTAR PFA generators which have a configuration that is not compatible for use with the FARAPOINT PFA catheter.
Distribuido: International distribution in the countries of Italy, Austria, France, Germany, Belgium.
Empresa: Boston Scientific Corporation
Anunciado: 29 de julio de 2026
El retiro comenzó: 11 de junio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.