FARASTAR PFA Generator, Product ID M004PFCE61M460; Percutaneous Cardiac Ablation Catheter

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

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GTIN 00191506043643, Serial Numbers: 106205893, 106450787, 107392777, 107476023, 108017345, 108521214, 108577158, 108695934, 109072152, 109484718, 109892816.

Motivo: Labeling discrepancy: Devices distributed with Instructions For Use (IFU) did not include FARAPOINT PFA catheter information.
Distribuido: International distribution in the states of Austria, Spain, France, Germany, Denmark, Italy, Portugal, Great Britain, Ireland.
Empresa: Boston Scientific Corporation
Anunciado: 29 de julio de 2026
El retiro comenzó: 11 de junio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.