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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
The Vasoview Hemopro 2 Endoscopic Vessel Harvesting System (Model VH-4000; UDI 00607567700406) is a sterile, single-use Class II device that was cleared for marketing by FDA under 510(k) number K101274.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI 00607567700406, Serial/Lot Number 3000547797
- Motivo
- Getinge identified that Vasoview Hemopro 2 devices from Lot 3000547797 were exposed to an out-of-specification sterilization dose during a gamma sterilization run (Run ID 1183-28782A) performed by STERIS at its Whippany, NJ facility between March 31 and April 1 of 2026.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of NY, CA, SC, FL, TX, GA, OR.
- Empresa
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-2741-2026 de FDA · consultado el 15 de julio de 2026
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