Is Orthofix U.S. LLC recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Unilateral external fixation devices may be incorrectly labeled. Minirail M101 was labeled as M103, Minirail M103 was labeled as M101, and Minirail M122 was labeled as M111

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Orthofix ARTICULATED MINIRAIL FIXATOR HORIZONTAL AXIS REF: M111, Unilateral orthopedic/trauma external fixation device

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

All Lots; GTIN# 18032568866681

Motivo: Unilateral external fixation devices may be incorrectly labeled. Minirail M101 was labeled as M103, Minirail M103 was labeled as M101, and Minirail M122 was labeled as M111La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US: AZ CA CO CT FL GA ID IL IN LA MD MI MO MS MT NC NY OH OR SC SD TX UT VA WA WI OUS: None
Empresa: Orthofix U.S. LLC
Anunciado: 22 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 10 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2731-2026 de FDA · consultado el 14 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.