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TemporalFDAEn curso

Puede enfermarle por un tiempo. No lo coma.

Optima XR200amx, Mobile Digital-Ready Radiographic System

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise su paquete

UDI-DI: 00840682115278; System IDs: 419383DP3, 773792XR200, 856355OPT, FEB520100
Motivo
GE HealthCare has become aware that in certain Optima XR200/220/240amx systems that have had a column replacement completed, functional testing of the safety pawl may not have been performed to confirm proper assembly. If a failure of the internal counterpoise cable occurs, the Column Safety mechanism will not work, causing the arm with X-ray tube and collimator to drop downward on the column track. This could result in patient injury during an exam.
Distribuido
Worldwide - US Nationwide and the countries of Brazil, Canada, Korea, Mexico, Saudi Arabia, Spain, UK.
Empresa
GE Medical Systems, LLC
Anunciado
El retiro comenzó
Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.

Local Recall