Is Olympus Corporation of the Americas recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Some sterilization parameters included in the IFU may not consistently render the devices adequately sterile and therefore should no longer be used to sterilize the devices.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Olympus Ellik Evacuator Includes Glass Body, Male Connecting Tubing & Latex Bulb. Model Number: 194.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Model Number: 194. UDI-DI: 0082192500586. All Lot Numbers.

Motivo: Some sterilization parameters included in the IFU may not consistently render the devices adequately sterile and therefore should no longer be used to sterilize the devices.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Japan, EU, and Latin America.
Empresa: Olympus Corporation of the Americas
Anunciado: 22 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 5 de mayo de 2026

Fuente: registro Z-2720-2026 de FDA · consultado el 10 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.