Is CMR SURGICAL LIMITED recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Secure Boot was mistakenly not enabled at manufacturing time, which presents a potential cybersecurity risk.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Brand Name: Versius Surgical System US Product Name: Vesius Surgeon Console US Model/Catalog Number: V-SS-1020 Software Version: Pratchett 1 version 62.1 Product Description: The Versius Surgical System is a modular, open console, software controlled, electromechanical system designed for surgeons to perform minimally invasive surgery.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI-DI 05060548211226 Model No V-SS-1020 Serial Numbers 66495, 66496 Software Revision Version 62.1 There is no expiry date for this device.

Motivo: Secure Boot was mistakenly not enabled at manufacturing time, which presents a potential cybersecurity risk.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the state of California.
Empresa: CMR SURGICAL LIMITED
Anunciado: 15 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 9 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2717-2026 de FDA · consultado el 9 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.