Is Think Surgical, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Due to manufacturing/design issue where the knob on the tracking array may loosen causing potential misalignment of the array.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

TMINI Femur Tracking Array REF 109003 UDI-DI code: M9461090030 TMINI Tibia Tracking Array REF 109004 UDI-DI code: M9461090040 TMINI Miniature Robotic System is indicated as a stereotaxic instrumentation system for total knee replacement (TKA) surgery. It is to assist the surgeon by providing software-defined spatial boundaries for orientation and reference information to identifiable anatomical structures for the accurate placement of knee implant components

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Model Number: 109003 UDI-DI code: M9461090030 Model Number: 109004 UDI-DI code: M9461090040

Motivo: Due to manufacturing/design issue where the knob on the tracking array may loosen causing potential misalignment of the array.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: U.S. Nationwide distribution in the states of AZ, CA, DE, FL, IA, KS, LA, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, TX, UT, VA, and WA.
Empresa: Think Surgical, Inc.
Anunciado: 15 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 8 de mayo de 2026

Fuente: registro Z-2716-2026 de FDA · consultado el 9 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.