Is Biomerieux Inc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Potential for false resistant carbapenem and/or cephalosporin results when analyzing samples with kits from affected lot that have pouch foil fractures.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

VITEK 2 AST-N447 TEST KIT Product reference 424620

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Lot 0853293604 UDI-DI 03573026634551 Product is not registered in the US. OUS only.

Motivo: Potential for false resistant carbapenem and/or cephalosporin results when analyzing samples with kits from affected lot that have pouch foil fractures.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: International distribution to the countries of Belgium and the Netherlands.
Empresa: Biomerieux Inc
Anunciado: 15 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 4 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2715-2026 de FDA · consultado el 9 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.