Is Argon Medical Devices, Inc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Kits containing Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/mL 5mL ampules subject to another recall recalled due to not meeting release criteria for sterility.

GraveFDAEn curso

Puede causar daños graves o la muerte.

Transvenous Pacing Electrode Tray w/ Bipolar Balloon Pacing Electrode 5F, REF: 008416A, 008566A

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

REF/UDI-DI Box:Unit/Lot(Expiration): 008416A/20886333217636:00886333217632/11656898(7/19/2027); 008566A/20886333217643:00886333217649/11654475(12/31/2026), 11654478(7/19/2027)

Motivo: Kits containing Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/mL 5mL ampules subject to another recall recalled due to not meeting release criteria for sterility.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Distribution US nationwide including Puerto Rico; OUS to Trinidad and Tobago.
Empresa: Argon Medical Devices, Inc
Anunciado: 22 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 1 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2704-2026 de FDA · consultado el 10 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.