Is Klowen Braces recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: A product error defect may cause incorrect bracket placement.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

KL Owen Custom Orthodontic Solution, model/catalog number CIAS-800033,

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI/DI 10850061082029, Lot Numbers: 1779407586392-0, 1779138889952-0, 1778173992342-0

Motivo: A product error defect may cause incorrect bracket placement.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of OH, TX, SC VA.
Empresa: Klowen Braces
Anunciado: 15 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 8 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2699-2026 de FDA · consultado el 8 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.