Is Olympus Corporation of the Americas recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Olympus has developed and released newly designed version of the Distal Cover (MAJ-2315) to replace previous design of the Single Use Distal Covers.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Olympus Single Use Distal Cover, Catalog Number MAJ-2315, Used with: EVIS EXERA III Duodenovideoscope TJF-Q190V- designed to be attached to Olympus duodenovideoscopes to cover the distal end of the insertion tube and around the forceps elevator; duodenoscope and accessories, flexible/rigid

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI/DI: 04953170441271, Lot Numbers: H2530 or later

Motivo: Olympus has developed and released newly designed version of the Distal Cover (MAJ-2315) to replace previous design of the Single Use Distal Covers.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution.
Empresa: Olympus Corporation of the Americas
Anunciado: 15 de julio de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 5 de junio de 2026

Fuente: registro Z-2676-2026 de FDA · consultado el 7 de julio de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.