Is Solstice Corporation recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: The radiopaque material may detach from the marker. In some cases, artifact was noted and attributed to the detached material.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Xact mole marker for mammography Model/Catalog Number: M15RM

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

part #: M15RM; UDI-DI: 00854623006068; UPC-A; lot #: M15RM26A;

Motivo: The radiopaque material may detach from the marker. In some cases, artifact was noted and attributed to the detached material.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states and territory of CA, FL, IL, IN, MN, MO, NY, OH, PA, TX, WV and Puerto Rico. The country of Canada.
Empresa: Solstice Corporation
Anunciado: 28 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 22 de septiembre de 2026

Fuente: registro Z-0268-2027 de FDA · consultado el 22 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.