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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
ROTOR ASSY-SW41, Reference Number 331362, when the rotors are installed in the following centrifuges: Optima XPN-100 (Model Numbers A99846 and A94469), Optima XPN-90 (Model Numbers A99842 and A94468), Optima XPN-80 (Model Numbers A99839 and A95765), Optima XE-100 (Model Numbers A99836 and A94516), and Optima XE-90 (Model Numbers A99833 and A94471)
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Serial Numbers: 24U15250 to 26U15766; Optima UDI-DI: A99846 - 15099590416324, A99842 - 15099590415754, A99839 - 15099590415822, A99836 - 15099590415846, A99833 - 15099590415860
- Motivo
- Rotors have been found with a non-conforming microstructure, which may result in some rotors breaking into two or more pieces during use. Rotors that break into multiple pieces during use may result in significant damage to materials (i.e., samples) being processed in the centrifuge and to the centrifuge instrument.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution.
- Empresa
- Beckman Coulter, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0202-2027 de FDA · consultado el 21 de octubre de 2026
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