Is Medtronic Navigation, Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Sterile Passive spheres and biopsy needle kits contain variation in the reflective material which may affect the ability of the navigation system to detect and track the spheres.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Medtronic NDI Passive Spheres REF: 8801071, Sterile EO, 1/Tray 12 pk., Rxonly

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI: 20805832070016/ Lot codes: 2506331 2506571 2510111 2510511 2511091

Motivo: Sterile Passive spheres and biopsy needle kits contain variation in the reflective material which may affect the ability of the navigation system to detect and track the spheres.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US: AK AL AR AZ CA CO CT DC DE FL GA HI IA ID IL IN KS KY KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NH NJ NM NV NY OH OK OR PA PR RI SC SD TN TX UT VA VT WA WI WV WY OUS: Canary Islands, Iceland, Northern Ireland, Martinique, China , Taiwan, Hong Kong,
Empresa: Medtronic Navigation, Inc.
Anunciado: 28 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 31 de agosto de 2026

Fuente: registro Z-0194-2027 de FDA · consultado el 16 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.