Is B Braun Medical Inc recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Potential for leakage and backflow at the Safsite valve.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

B Braun SAFSITE Injection Site, RV1000NC SAFSITE VALVE W/O EXTRA CAP. Catalog Number: 415068.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Catalog Number: 415068; Primary UDI-DI: 04022495769862; Unit of Use UDI-DI: 4045928016067; Lot Number (Expiration Date): 0061968348 (31OCT2029), 0061966913 (30SEP2029).

Motivo: Potential for leakage and backflow at the Safsite valve.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, FL, IL, IN, MN, NJ, NY, OH, PA, TX, WA and the countries of Australia, Germany Malaysia, New Zealand.
Empresa: B Braun Medical Inc
Anunciado: 28 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 14 de septiembre de 2026

Fuente: registro Z-0193-2027 de FDA · consultado el 16 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.