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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Model Numbers 1. 9-ACP2-007-016 2. 9-ACP2-007-018 3. 9-ACP2-007-020 4. 9-ACP2-007-022 5. 9-ACP2-010-025 6. 9-ACP2-010-028 7. 9-ACP2-010-031 8. 9-ACP2-010-034
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI-DI 1. 00811806013459 2. 00811806013466 3. 00811806013473 4. 00811806013480 5. 00811806013497 6. 00811806013503 7. 00811806013510 8. 00811806013527 All lots/serial numbers.
- Motivo
- Changes to Instructions for Use (IFU) for the device regarding risk of Pulmonary Artery Injury (PAI).La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Empresa
- Abbott
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0191-2027 de FDA · consultado el 16 de octubre de 2026
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