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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Medline surgical convenience kits labeled as: OPEN HEART, Medline Product Number/SKU DYNJ902898D

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI/DI 10195327369743 (each) 40195327369744 (case). Lot Numbers: 23GBD734, 23EBQ512
Motivo
Medical convenience kits were distributed containing cannula components which do not conform to ISO 80369-7 dimensional requirements and may contribute to leaking or breaking during use.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido
US Nationwide distribution.
Empresa
Medline Industries, LP
Anunciado
Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó

Fuente: registro Z-0178-2027 de FDA · consultado el 15 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.

Local Recall