TemporalFDAEn curso
Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
Medline surgical convenience kits labeled as: OPEN HEART, Medline Product Number/SKU DYNJ902898D
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
UDI/DI 10195327369743 (each) 40195327369744 (case). Lot Numbers: 23GBD734, 23EBQ512
- Motivo
- Medical convenience kits were distributed containing cannula components which do not conform to ISO 80369-7 dimensional requirements and may contribute to leaking or breaking during use.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution.
- Empresa
- Medline Industries, LP
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0178-2027 de FDA · consultado el 15 de octubre de 2026
Leer el aviso oficial