Is Medline Industries, LP recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Medical convenience kits were distributed containing cannula components which do not conform to ISO 80369-7 dimensional requirements and may contribute to leaking or breaking during use.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Medline surgical convenience kits labeled as: CABG AUXILIARY PACK, Medline Product Number/SKU DYNJ44925D

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI/DI 10193489461725 (each) 40193489461726 (case), Lot Numbers: 25LMF813, 25IMF341, 25HBR484, 25FBP179, 25EBJ732, 25DBK745, 25CBK191, 25BBE801, 24LBB945, 24IBT658, 24IBD265, 24GBG100, 24EBC752, 24CBQ893, 24BBJ088, 24ABE008, 23JBA374, 23HBV035, 23GBL681, 23EBK074, 23DBL164, 23DBB447, 23ABV418, 22LBG352, 22IBK243, 22HBX829, 22EBA032, 22DBO915, 22BBR573, 21LBB905, 21IBX719, 21HBG260, 21GBH209, 21DBR261, 21BBJ878.

Motivo: Medical convenience kits were distributed containing cannula components which do not conform to ISO 80369-7 dimensional requirements and may contribute to leaking or breaking during use.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution.
Empresa: Medline Industries, LP
Anunciado: 21 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 2 de septiembre de 2026

Fuente: registro Z-0168-2027 de FDA · consultado el 15 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.