Is Howmedica Osteonics Corp. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Reprocessing instructions provided in LSTPI-B specify a sterilization dry time of 30 minutes for the trays sterilized in blue wrap. When blue wrap is used, the 30-minute dry time may lead to a small amount of residual moisture remaining after sterilization.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

TS Femoral Prep Tray, Triathlon. Catalog Number: 6543-6-507.

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

Catalog Number: 6543-6-507. GTIN: 07613327557138. All lot numbers used prior to the correction date of May 8, 2026 are impacted.

Motivo: Reprocessing instructions provided in LSTPI-B specify a sterilization dry time of 30 minutes for the trays sterilized in blue wrap. When blue wrap is used, the 30-minute dry time may lead to a small amount of residual moisture remaining after sterilization.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: These trays are provided by sale or loan. Loans are provided through Distributor. Foreign Consignees will be identified by the countries impacted. 158 trays have been distributed OUS.
Empresa: Howmedica Osteonics Corp.
Anunciado: 21 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 16 de septiembre de 2026

Fuente: registro Z-0165-2027 de FDA · consultado el 15 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.