Is Cook Incorporated recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: The female Luer lock adapter component in the affected device lots may not have been correctly seated due to misalignment and inadequate torquing during manufacturing. Potential events that may occur as a result of this issue include increased procedural time and inadequate treatment.

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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

Williams Cystoscopic Injection Needles, used for cystoscopic injection into the urethra, bladder neck, and bladder wall, Reference Part Number 090001-S26, Order Number (GPN) G16112

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

UDI-DI: 00827002161122; Lot Numbers: 16613606, 16951548, 16951548X

Motivo: The female Luer lock adapter component in the affected device lots may not have been correctly seated due to misalignment and inadequate torquing during manufacturing. Potential events that may occur as a result of this issue include increased procedural time and inadequate treatment.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US States: FL, IL, NM, TX, WA. Canada, France, Germany, Italy, Spain, Switzerland.
Empresa: Cook Incorporated
Anunciado: 21 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 16 de septiembre de 2026

Fuente: registro Z-0163-2027 de FDA · consultado el 15 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.