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Puede causar daños que por lo general son pasajeros.
FORWARD Gunshot Wound Kit; Model: AFT-GSW;
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
Model: ATF-GSW; UDI-DI: 00850056748063; Lot Numbers: IMC-00000024, IMC-00000034, IMC-00000053, IMC-00000056, IMC-00000076, IMC-00000081, IMC-00000082, IMC-00000083, IMC-00000084, IMC-00000085, IMC-00000094, IMC-00000148, IMC-00000149, IMC-00000152, IMC-00000153, IMC-00000154, IMC-00000173, IMC-00000174, IMC-00000179, IMC-00000186, IMC-00000187;
- Motivo
- Subrecall of a kitted device from SafeGuard Medical due to internal testing identified an issue affecting the device's sterile pad, potentially causing the sterile pad to degrade over time. The degradation may cause remnants of the nonwoven pad material to dislodge on the wound or in close proximity to the wound.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- US Nationwide distribution in the states of GA, VA.
- Empresa
- INTEGRATED MEDCRAFT LLC
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0147-2027 de FDA · consultado el 9 de octubre de 2026
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