Is Jenavalve Technology Inc. recalled?

Yes — a recall has been published. Reason: Delivery Catheter may have sleeve liner separation that results in difficulty or inability to deploy heart valve device.

TemporalFDAEn curso

Puede causar daños que por lo general son pasajeros.

JenaValve Trilogy Delivery Catheter, Size 27MM REF: TRILOGY-DC-L

La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.

Revise el dispositivo o su empaque

GTIN - 00850000898158/ Lot: DS-040926-004, DS-041026-008, DS-041026-009, DS-042226-006, DS-042226-007, DS-051526-004, DS-051526-006, DS-060226-007, DS-060526-002, DS-060526-003, DS-060526-007

Motivo: Delivery Catheter may have sleeve liner separation that results in difficulty or inability to deploy heart valve device.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
Distribuido: US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, GA, IL, MA, MD, MI, MN, MO, NY, OH, PA, SC, TX, UT, VA, WA and the countries of Germany, Denmark, Great Britain, Italy.
Empresa: Jenavalve Technology Inc.
Anunciado: 21 de octubre de 2026Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
El retiro comenzó: 31 de julio de 2026

Fuente: registro Z-0136-2027 de FDA · consultado el 9 de octubre de 2026

Leer el aviso oficial

Cada retiro — de alimentos, medicamentos o dispositivos médicos — se muestra palabra por palabra del aviso oficial de la FDA o del USDA, con un enlace directo. Aquí nada se resume, se reescribe ni se rellena. Este sitio no está afiliado a ninguna agencia del gobierno.