GraveFDAEn curso
Puede causar daños graves o la muerte.
VOCSN (Japan) Model Number: PRT-01100-100, Package PN:PRT-01126-100. used for ventilatory support.
La agencia publicó este retiro solo en inglés. El nombre del producto y los códigos del paquete se muestran tal como los escribió la agencia, para que coincidan exactamente con su paquete.
Revise el dispositivo o su empaque
All Serial Numbers: UDI: 00850018761130
- Motivo
- Ventilator's Internal Flow transducer cable connector may disconnect from internal board, potentially resulting in system reboot and interruption of ventilation therapy.La agencia escribió este motivo solo en inglés.La agencia escribió este motivo solo en inglés.
- Distribuido
- Distribution US nationwide including Puerto Rico.
- Empresa
- Ventec Life Systems, Inc.
- Anunciado
- Esta es la fecha en que se anunció el retiro. La empresa pudo haberlo iniciado semanas antes.
- El retiro comenzó
Fuente: registro Z-0127-2027 de FDA · consultado el 20 de octubre de 2026
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